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出俄羅斯口罩需什麼證

發布時間:2022-07-02 11:26:31

⑴ 口罩出口俄羅斯要CE認證行嗎

出口歐盟國家才需要
防塵口罩(Particle filtering half masks)對進入肺部的空氣有一定的過濾作用,在呼吸道傳染病流行時,在粉塵等污染的環境中作業時,戴口罩具有非常好的作用。

口罩,一般大致可分為空氣過濾式口罩和供氣式口罩。

空氣過濾式口罩,簡稱過濾式的口罩,工作原理是使含有害物的空氣通過口罩的濾料過濾進化後再被人吸入。

供氣式口罩,是指將與有害物隔離的干凈氣源,通過動力作用如壓空機、壓縮氣瓶裝置等,經管及面罩送到人的面部供人呼吸。

防塵口罩CE適用標准:EN 149:2001+A1:2009

⑵ 醫療器械 出口到俄羅斯條件

俄羅斯醫療器械注冊證即Roszdravnadzor Certificate,醫療設備出口俄羅斯,需要獲得居民健康與社會發展監督部(Roszdravnadzor)頒發的醫療設備許可證和GOST-R證書,沒有俄羅斯頒發的醫療設備許可證和GOST R證書是不能在俄境內銷售使用的。該注冊登記證書的有效期是長期有效。
要獲得醫療設備的GOST R 證書,首先要從居民健康與社會發展監督部獲得醫療器械許可證。

申請俄羅斯醫療器械注冊證需要提交的文件:
1. 英文或俄文申請表;
2. 委託書、聲明;
3. 營業執照;
4. 中華人民共和國組織機構代碼;
5. ISO13485 、ISO9001體系證書;
6. CE證書;
7. 測試報告;
8. 產品說明或技術文件;
9. 宣傳彩頁;
10. 其他要求的資料。
俄羅斯醫療器械注冊證需要到中國貿促會或大使館公證的資料如下:
1. 委託書、聲明;
2. 企業法人的營業執照;
3. 體系證書ISO9001、ISO13485;
4. CE證書。

⑶ 出口到俄羅斯的產品需要做什麼認證

俄羅斯認證有:俄羅斯GOST認證 ,GOST B認證 ,GOST K認證, 俄羅斯RTN認證 ,俄白哈CU-TR認證 ,俄羅斯GOST-R豁免函 ,俄羅斯RTN豁免函 ,俄羅斯OTTC認證 ,俄羅斯防火安全證書 ,俄羅斯保健品注冊證書, 俄羅斯食品注冊證書 ,俄羅斯醫療器械注冊證書等,根據你出口的是什麼產品來選擇什麼認證。

⑷ 出口俄羅斯需要哪些認證

您好,出口俄羅斯的認證種類較多,主要為GOST-R認證和EAC認證。其中GOST R認證分為強制性和自願性認證。海關聯盟EAC認證為強制性認證。除此之外還有計量認證,防火防爆認證,俄羅斯國家注冊證,車輛OTTC證書等等。根據產品而定。

俄羅斯GOST證書分類:
GOST R證書有兩類:一種是交付批證書,是指外貿合同中所列的批次產品,該證書只對該批產品有效;第二種是批量生產證書,該證書又分為1年有效和3年有效期。
單批次證書
單批次證書是適用於申請單一次產品認證。該證書只對一次性交貨有效,不過在產品型號不變的情況下也可多次交貨,證書上注有貨物的數量,可分批發貨。該證書適用於偶爾出口的公司。申請該證書時公司需出示與俄羅斯購貨方簽訂的合同及商業發票。
一年期證書
此認證通常是直接給予製造廠商為期一年的產品認證,證書上會註明認證的產品名稱及型號,這樣製造商在一年內可不限次數、不限買家、不限數量的直接出口該產品到俄羅斯。一年期認證的優點是一般不需要俄羅斯專家來廠審核。
三年期證書
三年期認證證書能連續使用且有效期限長達三年,要取得此種認證,通常需要由俄羅斯派專家至製造廠商所在地做產品的生產檢驗。證書上會註明認證的產品名稱及型號,在此三年有效期內該產品可不限次數、不限買家、不限數量直接出口到俄羅斯。三年期認證通常要經過產品測試和審廠。

⑸ 口罩出口需要什麼資料

中國政府沒有針對口罩及其生產原材料出口設置過任何貿易管制措施,企業可以按照市場化原則開展相關貿易,也就是說口罩等疫情物資可正常出口。

中國出口要求需要提供這些資料:營業執照、企業生產許可證、產品檢驗報告、醫療器械注冊證、產品說明書、標簽。、產品批次/號、產品質量安全書、產品樣品圖片及外包裝圖片。

普通口罩等非醫療器械管理的疫情物資,沒有監管條件,有進出口權的企業,就可以直接出口。涉證的口罩等疫情物資,需要產品三證:

A、營業執照(經營范圍包含有醫療器械相關)

B、產品備案證或者注冊證

C、廠家檢測報告。

然後有進出口經營權的企業,再行出口。另外,如果是企業想贈送或者代替海外關聯公司采購,需要提供情況說明。

⑹ 口罩出口需要那些認證

口罩出口哪些認證:
1.歐盟CE認證,進入歐盟市場的通行證,歐盟強制性規定,出口到歐盟的醫療器械沒有CE無法清關,I類低風險產品出具CE符合性報告,I*,IIA,IIB及III類高風險產品即需要CE證書,並在產品包裝上打上CE標識,現在醫療產品的CE要按照MDR法規申請。
2. 歐盟代表服務(EC-REP:representative in the EU),通常跟CE認證關聯在一起,I*,IIA,IIB及III類高風險產品在申請CE時即需要提供歐代信息,I類產品沒有強制性規定,但是歐盟客戶一般都會要求企業提供歐代信息。
3. 歐盟葯監局注冊(英國MHRA注冊),一些非歐盟國家會要求,中東和南美的部分國家,如埃及,沙特,阿聯酋,阿根廷,哥倫比亞等等。
4. 歐盟自由銷售證明CFS證書:Free Sale Certificate,非歐盟國家要求,現已成為中東和南美國家的強制性認證。
5. ISO9001/ISO13485認證(醫療器械質量管理體系認證),醫療行業的普遍要求,不管是國內銷售還是出口,都需要體系認證,其中醫療器械企業必須通過ISO13485認證。
6. 美國FDA注冊,FDA510K,FDA驗廠,針對美國市場,其中FDA注冊是強制性要求,普通FDA注冊和產品列名是針對一般低風險產品,行業內稱作510K豁免產品,510K則對應針對高風險產品,也就是我們說的510k產品。FDA驗廠針對部分被抽查到的企業,一般產品風險越高,被抽到驗廠的概率越大。
7. 手術衣EN13795測試、防護服Type5/6認證及輔導,針對防護用品及手術衣的認證
8. 澳大利亞TGA認證、俄羅斯注冊認證、BSCI驗廠。

⑺ 產品出口俄羅斯,需要做什麼認證

出口俄羅斯的產品認證一般分為三類:GOST R認證、防火認證和衛生認證。
三類認證的管理機構不同,分別是計量和技術管理局、緊急事務部和衛生部。其中衛生認證和防火認證是俄羅斯特有的認證,防火認證歸結為材料測試,是GOST R認證的前提,衛生認證強調對人體健康的影響。
一、GOST R認證
涵蓋的產品范圍很廣,主要包括電子和電器產品、通信產品、醫療器械、化妝品、食品、傢具、家用化學品、消費品包裝材料、玩具、機械設備、壓力設備、個人防護設備、建築材料、汽車、農用機械以及用於爆炸性環境的設備。所有在GOST R認證范圍內的電氣產品都需進行安全測試,進行EMC測試的產品則包括電線電纜、電容器、家用與類似用途器具開關、家用電器、安裝附件和連接裝置、燈具、 測量儀器、醫療器械、IT和辦公設備、低壓電器、大功率開關設備、安裝保護設備、安全變壓器、攜帶型電動工具、電子設備、娛樂產品。

二、衛生認證

衛生認證涉及的產品有:食品、食品原料、食品添加劑和防腐劑、與食品接觸的材料和製品等;食品、化妝品加工設備;用於與食物或飲水有關的產品(例如電冰箱、飲水機等);放射X 射線的產品(例如影像顯示器以及電視接收器等);釋放微波輻射的產品(例如手機,無線電話,電腦零件,筆記本電腦等 );接觸皮膚的產品(如兒童用品、化妝品和香水、服裝鞋類等);家用葯品、殺蟲劑、消毒劑、農用化學品等。
三、防火認證
防火認證涉及的產品有:電氣產品(如房間加熱器、絕緣電纜、電冰箱、壓縮機及聖誕燈串等相關產品);發熱產品(如煤氣爐、燒烤架、發熱器等);火警、消防及滅火設備和個人防護裝備(如供消防人員使用的設備和類似工作環境的裝備); 建築施工材料(如索道、防火材料、牆面覆蓋物、屋頂材料,壁紙、耐火磚、地毯、電纜導管、門等); 成品生產材料(如絕緣材料、塑料、鑲板等)。

⑻ 俄羅斯醫療器械產品需要做什麼相關認證不做的話可以嗎

可以做俄羅斯、白俄羅斯、哈薩克組成的海關聯盟認可的EAC認證。必須得做哦!不做到話,產品就不能在俄羅斯境內售賣,會被罰款或者沒收的。

⑼ 一次性醫用口罩出口俄羅斯需要什麼資質

目前醫用口罩出口俄羅斯,只要滿足中國國家的標准就可以了,國家有制定這個標准,如果不符合國家標准,是出口不了的

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