❶ 口罩出口俄羅斯要CE認證行嗎
出口歐盟國家才需要
防塵口罩(Particle filtering half masks)對進入肺部的空氣有一定的過濾作用，在呼吸道傳染病流行時，在粉塵等污染的環境中作業時，戴口罩具有非常好的作用。
口罩，一般大致可分為空氣過濾式口罩和供氣式口罩。
空氣過濾式口罩，簡稱過濾式的口罩，工作原理是使含有害物的空氣通過口罩的濾料過濾進化後再被人吸入。
供氣式口罩，是指將與有害物隔離的干凈氣源，通過動力作用如壓空機、壓縮氣瓶裝置等，經管及面罩送到人的面部供人呼吸。
防塵口罩CE適用標准：EN 149:2001+A1:2009
❷ 產品出口俄羅斯，需要做什麼認證
出口俄羅斯的產品認證一般分為三類：GOST R認證、防火認證和衛生認證。
三類認證的管理機構不同，分別是計量和技術管理局、緊急事務部和衛生部。其中衛生認證和防火認證是俄羅斯特有的認證，防火認證歸結為材料測試，是GOST R認證的前提，衛生認證強調對人體健康的影響。
一、GOST R認證
涵蓋的產品范圍很廣，主要包括電子和電器產品、通信產品、醫療器械、化妝品、食品、傢具、家用化學品、消費品包裝材料、玩具、機械設備、壓力設備、個人防護設備、建築材料、汽車、農用機械以及用於爆炸性環境的設備。所有在GOST R認證范圍內的電氣產品都需進行安全測試，進行EMC測試的產品則包括電線電纜、電容器、家用與類似用途器具開關、家用電器、安裝附件和連接裝置、燈具、 測量儀器、醫療器械、IT和辦公設備、低壓電器、大功率開關設備、安裝保護設備、安全變壓器、攜帶型電動工具、電子設備、娛樂產品。
二、衛生認證
衛生認證涉及的產品有：食品、食品原料、食品添加劑和防腐劑、與食品接觸的材料和製品等；食品、化妝品加工設備；用於與食物或飲水有關的產品（例如電冰箱、飲水機等）；放射X 射線的產品（例如影像顯示器以及電視接收器等）；釋放微波輻射的產品（例如手機，無線電話，電腦零件，筆記本電腦等 ）；接觸皮膚的產品（如兒童用品、化妝品和香水、服裝鞋類等）；家用葯品、殺蟲劑、消毒劑、農用化學品等。
三、防火認證
防火認證涉及的產品有：電氣產品（如房間加熱器、絕緣電纜、電冰箱、壓縮機及聖誕燈串等相關產品）；發熱產品（如煤氣爐、燒烤架、發熱器等）；火警、消防及滅火設備和個人防護裝備（如供消防人員使用的設備和類似工作環境的裝備）； 建築施工材料（如索道、防火材料、牆面覆蓋物、屋頂材料，壁紙、耐火磚、地毯、電纜導管、門等）； 成品生產材料（如絕緣材料、塑料、鑲板等）。
❸ 口罩出口俄羅斯需要哪些手續或者需要哪些證書
請仔細分別口罩類別，並按照正確法規去做認證。
1、醫用口罩 ：申請證書：俄羅斯醫療器械國家注冊證+GOST-R證書 ： 1類醫療器械緊急方案 時間收到注冊文件2周；要求按照俄羅斯醫療器械注冊法規進行；需要（文件公證+毒理試驗+技術試驗+臨床試驗）整個過程大約7-10個月
2、防護口罩：申請證書：海關聯盟EAC認證（TRCU certificate）COC， 需要時間：2-3個月：需要俄文文件，需要送樣到國外測試和工廠審核
3、非醫用非防護口罩：成人裝飾面罩：EAC海關豁免函 認證時間：3-5天，需要文件：需要資料：申請表，產品說明書，照片，產品標簽，包裝照片
❹ 俄羅斯醫療器械產品需要做什麼相關認證不做的話可以嗎
可以做俄羅斯、白俄羅斯、哈薩克組成的海關聯盟認可的EAC認證。必須得做哦！不做到話，產品就不能在俄羅斯境內售賣，會被罰款或者沒收的。
❺ Ⅰ類醫療器械類產品出口俄羅斯需要什麼認證或證書
醫療器械在俄羅斯銷售、使用、流通，須獲得俄羅斯衛生部頒發的醫療器械注冊證書及對應的GOST-R（DOC）證書。
根據俄羅斯聯邦法令規定，所有醫療用品出口到俄羅斯必須在俄羅斯聯邦衛生監督局進行登記。獲得國家注冊證後才可以進行分類銷售使用。
歐亞經濟委員會理事會決定，2015年12月22日，第173號通過了「批准關於醫療器械潛在使用風險的分類規則」；
俄羅斯聯邦衛生部2012年6月6日N 4n的命令「關於批准醫療器械的命名法」；
GOST 31508-2012「醫療器械根據使用的潛在風險進行分類 基本要求」。
根據以上法規要求醫療器械分為 1類，低風險，2類，中等風險，2類b，風險增加，3類高風險
大部分醫療器械產品辦理GOSTR符合性聲明，部分產品申請辦理GOSTR合格證書，詳情根據GOSTR醫療器械列表名稱規定而定。如有幫助可以關注沃泰認證。
❻ 產品進入俄羅斯要辦理什麼認證，俄羅斯認證有哪些
俄羅斯屬於海關聯盟國家，凡在管控范圍內的產品進入俄羅斯必需滿足海關聯盟EAC認證，獲得EAC證書。
俄羅斯認證種類很多，例如俄羅斯防爆認證，俄羅斯車輛OTTC,俄羅斯醫療器械注冊證，俄羅斯計量認證等等。
產品出口俄羅斯具體的你可以找相關第三方認證機構，他們的工程師會根據您的產品做出分析和報價。
希望上述可以幫到您！
❼ 新冠試劑盒出口俄羅斯是否可以通過綠色通道來申請俄羅斯醫療注冊證
20年疫情以來，俄羅斯根據市場情況，對重要的防疫物資需求高，衛生部相應對防疫產品醫療注冊的方案出台疫情期間綠色通道快速注冊，目前該方案未來將繼續延期執行。
新冠試劑盒做為防疫物資之一，可找沃泰辦理綠色通道俄羅斯醫療注冊。
❽ 俄羅斯醫療器械注冊證和GOST R 證書如何辦理
目前出口醫療器械產品進入俄羅斯市場，根據本地市場要求結合產品技術評估，需要申請海關聯盟醫療注冊（海關聯盟國家：俄羅斯、哈薩克、白俄羅斯、亞美尼亞和吉爾吉斯斯坦）。
另，俄羅斯受疫情影響，對部分醫療產品有疫情快速注冊方案，該注冊方案有效期截至2025年1月。
公司有醫療設備計劃出口俄羅斯沃泰可幫助辦理相關注冊。
❾ 電子血壓計出俄羅斯 需要哪些證書1.醫療器械注冊證2.gost-r證書
根據俄羅斯聯邦法令規定，所有醫療用品出口到俄羅斯必須在俄羅斯聯邦衛生監督局進行登記。獲得國家注冊證後才可以進行分類銷售使用。
歐亞經濟委員會理事會決定，2015年12月22日，第173號通過了「批准關於醫療器械潛在使用風險的分類規則」；
俄羅斯聯邦衛生部2012年6月6日N 4n的命令「關於批准醫療器械的命名法」；
GOST 31508-2012「醫療器械根據使用的潛在風險進行分類 基本要求」。
根據以上法規要求醫療器械分為 1類，低風險，2類，中等風險，2類b，風險增加，3類高風險
大部分醫療器械產品辦理GOSTR符合性聲明，部分產品申請辦理GOSTR合格證書，詳情根據GOSTR醫療器械列表名稱規定而定。如有幫助可以關注沃泰認證。
❿ 醫療器械 出口到俄羅斯條件
俄羅斯醫療器械注冊證即Roszdravnadzor Certificate，醫療設備出口俄羅斯，需要獲得居民健康與社會發展監督部（Roszdravnadzor）頒發的醫療設備許可證和GOST-R證書，沒有俄羅斯頒發的醫療設備許可證和GOST R證書是不能在俄境內銷售使用的。該注冊登記證書的有效期是長期有效。
要獲得醫療設備的GOST R 證書，首先要從居民健康與社會發展監督部獲得醫療器械許可證。
申請俄羅斯醫療器械注冊證需要提交的文件：
1. 英文或俄文申請表；
2. 委託書、聲明；
3. 營業執照；
4. 中華人民共和國組織機構代碼；
5. ISO13485 、ISO9001體系證書；
6. CE證書；
7. 測試報告；
8. 產品說明或技術文件；
9. 宣傳彩頁；
10. 其他要求的資料。
俄羅斯醫療器械注冊證需要到中國貿促會或大使館公證的資料如下：
1. 委託書、聲明；
2. 企業法人的營業執照；
3. 體系證書ISO9001、ISO13485；
4. CE證書。