出俄罗斯口罩需什么证

⑴ 口罩出口俄罗斯要CE认证行吗

出口欧盟国家才需要
防尘口罩(Particle filtering half masks)对进入肺部的空气有一定的过滤作用，在呼吸道传染病流行时，在粉尘等污染的环境中作业时，戴口罩具有非常好的作用。

口罩，一般大致可分为空气过滤式口罩和供气式口罩。

空气过滤式口罩，简称过滤式的口罩，工作原理是使含有害物的空气通过口罩的滤料过滤进化后再被人吸入。

供气式口罩，是指将与有害物隔离的干净气源，通过动力作用如压空机、压缩气瓶装置等，经管及面罩送到人的面部供人呼吸。

防尘口罩CE适用标准：EN 149:2001+A1:2009

⑵ 医疗器械 出口到俄罗斯条件

俄罗斯医疗器械注册证即Roszdravnadzor Certificate，医疗设备出口俄罗斯，需要获得居民健康与社会发展监督部（Roszdravnadzor）颁发的医疗设备许可证和GOST-R证书，没有俄罗斯颁发的医疗设备许可证和GOST R证书是不能在俄境内销售使用的。该注册登记证书的有效期是长期有效。
要获得医疗设备的GOST R 证书，首先要从居民健康与社会发展监督部获得医疗器械许可证。

申请俄罗斯医疗器械注册证需要提交的文件：
1. 英文或俄文申请表；
2. 委托书、声明；
3. 营业执照；
4. 中华人民共和国组织机构代码；
5. ISO13485 、ISO9001体系证书；
6. CE证书；
7. 测试报告；
8. 产品说明或技术文件；
9. 宣传彩页；
10. 其他要求的资料。
俄罗斯医疗器械注册证需要到中国贸促会或大使馆公证的资料如下：
1. 委托书、声明；
2. 企业法人的营业执照；
3. 体系证书ISO9001、ISO13485；
4. CE证书。

⑶ 出口到俄罗斯的产品需要做什么认证

俄罗斯认证有：俄罗斯GOST认证 ，GOST B认证 ，GOST K认证， 俄罗斯RTN认证 ，俄白哈CU-TR认证 ，俄罗斯GOST-R豁免函 ，俄罗斯RTN豁免函 ，俄罗斯OTTC认证 ，俄罗斯防火安全证书 ，俄罗斯保健品注册证书， 俄罗斯食品注册证书 ，俄罗斯医疗器械注册证书等，根据你出口的是什么产品来选择什么认证。

⑷ 出口俄罗斯需要哪些认证

您好，出口俄罗斯的认证种类较多，主要为GOST-R认证和EAC认证。其中GOST R认证分为强制性和自愿性认证。海关联盟EAC认证为强制性认证。除此之外还有计量认证，防火防爆认证，俄罗斯国家注册证，车辆OTTC证书等等。根据产品而定。

俄罗斯GOST证书分类：
GOST R证书有两类：一种是交付批证书,是指外贸合同中所列的批次产品，该证书只对该批产品有效；第二种是批量生产证书，该证书又分为1年有效和3年有效期。
单批次证书
单批次证书是适用于申请单一次产品认证。该证书只对一次性交货有效，不过在产品型号不变的情况下也可多次交货，证书上注有货物的数量，可分批发货。该证书适用于偶尔出口的公司。申请该证书时公司需出示与俄罗斯购货方签订的合同及商业发票。
一年期证书
此认证通常是直接给予制造厂商为期一年的产品认证,证书上会注明认证的产品名称及型号,这样制造商在一年内可不限次数、不限买家、不限数量的直接出口该产品到俄罗斯。一年期认证的优点是一般不需要俄罗斯专家来厂审核。
三年期证书
三年期认证证书能连续使用且有效期限长达三年,要取得此种认证，通常需要由俄罗斯派专家至制造厂商所在地做产品的生产检验。证书上会注明认证的产品名称及型号，在此三年有效期内该产品可不限次数、不限买家、不限数量直接出口到俄罗斯。三年期认证通常要经过产品测试和审厂。

⑸ 口罩出口需要什么资料

中国政府没有针对口罩及其生产原材料出口设置过任何贸易管制措施，企业可以按照市场化原则开展相关贸易，也就是说口罩等疫情物资可正常出口。

中国出口要求需要提供这些资料：营业执照、企业生产许可证、产品检验报告、医疗器械注册证、产品说明书、标签。、产品批次/号、产品质量安全书、产品样品图片及外包装图片。

普通口罩等非医疗器械管理的疫情物资，没有监管条件，有进出口权的企业，就可以直接出口。涉证的口罩等疫情物资，需要产品三证：

A、营业执照（经营范围包含有医疗器械相关）

B、产品备案证或者注册证

C、厂家检测报告。

然后有进出口经营权的企业，再行出口。另外，如果是企业想赠送或者代替海外关联公司采购，需要提供情况说明。

⑹ 口罩出口需要那些认证

口罩出口哪些认证:
1.欧盟CE认证，进入欧盟市场的通行证，欧盟强制性规定，出口到欧盟的医疗器械没有CE无法清关，I类低风险产品出具CE符合性报告，I*，IIA,IIB及III类高风险产品即需要CE证书，并在产品包装上打上CE标识，现在医疗产品的CE要按照MDR法规申请。
2. 欧盟代表服务（EC-REP:representative in the EU），通常跟CE认证关联在一起，I*,IIA,IIB及III类高风险产品在申请CE时即需要提供欧代信息，I类产品没有强制性规定，但是欧盟客户一般都会要求企业提供欧代信息。
3. 欧盟药监局注册（英国MHRA注册），一些非欧盟国家会要求，中东和南美的部分国家，如埃及，沙特，阿联酋，阿根廷，哥伦比亚等等。
4. 欧盟自由销售证明CFS证书：Free Sale Certificate，非欧盟国家要求，现已成为中东和南美国家的强制性认证。
5. ISO9001/ISO13485认证（医疗器械质量管理体系认证），医疗行业的普遍要求，不管是国内销售还是出口，都需要体系认证，其中医疗器械企业必须通过ISO13485认证。
6. 美国FDA注册，FDA510K，FDA验厂，针对美国市场，其中FDA注册是强制性要求，普通FDA注册和产品列名是针对一般低风险产品，行业内称作510K豁免产品，510K则对应针对高风险产品，也就是我们说的510k产品。FDA验厂针对部分被抽查到的企业，一般产品风险越高，被抽到验厂的概率越大。
7. 手术衣EN13795测试、防护服Type5/6认证及辅导，针对防护用品及手术衣的认证
8. 澳大利亚TGA认证、俄罗斯注册认证、BSCI验厂。

⑺ 产品出口俄罗斯，需要做什么认证

出口俄罗斯的产品认证一般分为三类：GOST R认证、防火认证和卫生认证。
三类认证的管理机构不同，分别是计量和技术管理局、紧急事务部和卫生部。其中卫生认证和防火认证是俄罗斯特有的认证，防火认证归结为材料测试，是GOST R认证的前提，卫生认证强调对人体健康的影响。
一、GOST R认证
涵盖的产品范围很广，主要包括电子和电器产品、通信产品、医疗器械、化妆品、食品、家具、家用化学品、消费品包装材料、玩具、机械设备、压力设备、个人防护设备、建筑材料、汽车、农用机械以及用于爆炸性环境的设备。所有在GOST R认证范围内的电气产品都需进行安全测试，进行EMC测试的产品则包括电线电缆、电容器、家用与类似用途器具开关、家用电器、安装附件和连接装置、灯具、 测量仪器、医疗器械、IT和办公设备、低压电器、大功率开关设备、安装保护设备、安全变压器、便携式电动工具、电子设备、娱乐产品。

二、卫生认证

卫生认证涉及的产品有：食品、食品原料、食品添加剂和防腐剂、与食品接触的材料和制品等；食品、化妆品加工设备；用于与食物或饮水有关的产品（例如电冰箱、饮水机等）；放射X 射线的产品（例如影像显示器以及电视接收器等）；释放微波辐射的产品（例如手机，无线电话，电脑零件，笔记本电脑等 ）；接触皮肤的产品（如儿童用品、化妆品和香水、服装鞋类等）；家用药品、杀虫剂、消毒剂、农用化学品等。
三、防火认证
防火认证涉及的产品有：电气产品（如房间加热器、绝缘电缆、电冰箱、压缩机及圣诞灯串等相关产品）；发热产品（如煤气炉、烧烤架、发热器等）；火警、消防及灭火设备和个人防护装备（如供消防人员使用的设备和类似工作环境的装备）； 建筑施工材料（如索道、防火材料、墙面覆盖物、屋顶材料，壁纸、耐火砖、地毯、电缆导管、门等）； 成品生产材料（如绝缘材料、塑料、镶板等）。

⑻ 俄罗斯医疗器械产品需要做什么相关认证不做的话可以吗

可以做俄罗斯、白俄罗斯、哈萨克斯坦组成的海关联盟认可的EAC认证。必须得做哦！不做到话，产品就不能在俄罗斯境内售卖，会被罚款或者没收的。

⑼ 一次性医用口罩出口俄罗斯需要什么资质

目前医用口罩出口俄罗斯，只要满足中国国家的标准就可以了，国家有制定这个标准，如果不符合国家标准，是出口不了的