國際gcp證書叫什麼

Ⅰ gcp證書是什麼

gcp證書一般都是指SFDA（國家食品葯品監督管理局）培訓機構頒發的證書。

中文名稱為「葯物臨床試驗質量管理規范」， 是規范葯物臨床試驗全過程的標准規定，其目的在於保證臨床試驗過程的規范，結果科學可靠，保護受試者的權益並保障其安全。

1998年3月2日衛生部頒布了《葯物臨床試驗管理規范(試行)》；國家食品葯品監督管理局成立後對該規范進行了進一步的討論和修改， 於 2003年9月1日起正式實施。

葯物臨床試驗質量管理規范，是葯物臨床試驗全過程的標准規定，包括方案設計、組織實施、監查、稽查、記錄、分析總結和報告。

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2014年1月，臨床研究專家委員會（ACRP)宣布TransCelerate BioPharma接受其屬下臨床研究協調員（CCRC)的認證及醫生的研究者（CPI)認證作為經過GCP培訓的證據。

TransCelerate將為符合質量的研究中心提供共同的框架以優化流程，並為臨床研究提供非方案相關的標准化表格。該組織將同時為新參加臨床研究的中心人員制定培訓標准。

2014年4月，TransCelerate宣布鑒於CROs Icon和Synteract HCR的培訓項目符合ICH GCP的最低標准，給予認證。目前有一個很長的名單羅列了認證的符合GCP培訓標準的組織，培訓公司，CRO。這個認證名單可以在TransCelerate網頁上查詢到。

Ⅱ gcp證書算不算職業技能證書

算的，gcp證書是指SFDA（國家食品葯品監督管理局）培訓機構頒發的證書。
gcp英文名稱「Good Clinical Practice」的縮寫。中文名稱為「葯品臨床試驗管理規范」，目的在於保證臨床試驗過程的規范，結果科學可靠，保護受試者的權益並保障其安全。

Ⅲ gcp證書的含金量有多高

gcp證書的含金量在國內含金量很高，相當於二級資格證書。

gcp證書是指SFDA（國家食品葯品監督管理局）培訓機構頒發的證書。gcp英文名稱「Good Clinical Practice」的縮寫。中文名稱為「葯品臨床試驗管理規范」，目的在於保證臨床試驗過程的規范，結果科學可靠，保護受試者的權益並保障其安全。

gcp證書不但適用於承擔各期（I--IV期）臨床試驗的人員（包括醫院管理人員、倫理委員會成員、各研究領域專家、教授、醫師、葯師、護理人員及實驗室技術人員），同時也適用於葯品監督管理人員、制葯企業臨床研究員及相關人員。規范相關人員的行為。

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在我國引入、推動和實施 GCP已有近十年的時間。我國自1986年起就開始了解國際上GCP發展的信息；1992年派員參加了WHO的GCP指南的定稿會議；1993年收集了各國的GCP指導原則並邀請國外專家來華介紹國外實施GCP的情況。

在2003年國內第一版GCP頒布初期，鑒於當時國內研究者和新葯開發企業對GCP的認知缺乏系統認知，臨床試驗機構在臨床試驗的規范性方面有著無可替代的作用，但隨著過去十年國內研究者承接了大量MNC所開展的國際多中心研究和國內生物醫葯公司在新葯研發的投入與日俱增。

Ⅳ 醫學上gcp是什麼意思

GCP即葯物臨床試驗質量管理規范，是臨床試驗全過程的標准規定，包括方案設計、組織實施、監查、稽查、記錄、分析總結和報告。

GCP與「赫爾辛基宣言」的原則相一致，使試驗受試者的權益、安全及健康得到保護，同時亦保證了試驗資料的准確性、真實性及可信性。

gcp證書一般都是指SFDA（國家食品葯品監督管理局）培訓機構頒發的證書，800元/次，網路考試，一般情況下都能過。

法則

第一章總則

第一條為保證葯品臨床試驗過程規范，結果科學可靠，保護受試者的權益並保障其安全，根據《中華人民共和國葯品管理法》，參照國際公認原則，制定本規范。

第二條葯品臨床試驗管理規范是臨床試驗全過程的標准規定，包括方案設計、組織、實施、監查、稽查、記錄、分析總結和報告。

第三條凡葯品進行各期臨床試驗，包括人體生物利用度或生物等效性試驗，均須按本規范執行。

第四條所有以人為對象的研究必須符合《赫爾辛基宣言》和國際醫學科學組織委員會頒布的《人體生物醫學研究國際道德指南》的道德原則，即公正、尊重人格、力求使受試者最大程度受益和盡可能避免傷害。

以上內容參考：網路-葯物臨床試驗質量管理規范

Ⅳ gcp證書的含金量怎麼樣

gcp證書的含金量很高。相當於二級資格證書。gcp證書是指SFDA國家食品葯品監督管理局培訓機構頒發的證書。gcp英文名稱Good Clinical Practice的縮寫。中文名稱為葯品臨床試驗管理規范，目的在於保證臨床試驗過程的規范，結果科學可靠，保護受試者的權益並保障其安全。

獲得該證書表示你可以從事葯物臨床試驗相關工作，如葯物三期臨床或葯物上市後再評價，一般情況下，是需要參加正規單位組織的培訓後考試後獲得的，比較容易。對於未參加工作，畢業後想從事有關GCP工作的，還是有很大幫助的。

gcp簡介

GMP要求在機構、人員、廠房、設施設備、衛生、驗證、文件、生產管理、質量管理、產品銷售與回收、投訴與不良反應報告、自檢等方面都必須制訂系統的、規范化的規程，通過執行這一系列的規程，藉以達到一個共同的目的。

防止不同葯物或其成份之間發生混雜。防止由其它葯物或其它物質帶來的交叉污染。防止差錯與計量傳遞和信息傳遞失真。防止遺漏任何生和檢驗步驟的事故發生。防止任意操作及不執行標准與低限投料等違章違法事故發生。